農(nóng)藥是重要的農(nóng)業(yè)投入品,也是一把“雙刃劍”。實施農(nóng)藥登記制度,是世界各國對農(nóng)藥安全性和有效性進行管理的通行做法和有效措施。美國于1947年頒布《聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法》,建立了農(nóng)藥登記制度,目前由美國環(huán)境保護局(EPA)下屬的農(nóng)藥項目辦公室(OPP)負責農(nóng)藥登記管理工作。按照收費的階段和用途區(qū)分,美國農(nóng)藥登記收費主要分為農(nóng)藥登記服務費(申請登記時收取,主要用于支付登記評審費用)和登記維持費(登記后收取,主要用于支付再登記費用)兩種類型。
2004年以來,美國多次修訂《聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法》,逐步建立了一套農(nóng)藥登記服務費管理制度。該制度適用于申請不同種類的農(nóng)藥登記、變更登記及農(nóng)藥殘留限量制定,其目的是使農(nóng)藥登記評審進度更具可預見性,并將不同類型農(nóng)藥登記申請的費用與評審時間(即美國環(huán)境保護局依法做出評審結論的時間)相結合。2004年美國國會審議通過的《聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法》(修訂版)又被稱為《農(nóng)藥登記提高法》。之后,又經(jīng)過兩次授權變更,2007年授權變更為《農(nóng)藥登記提高更新法》,2012年再次授權變更為《農(nóng)藥登記提高拓展法》,該授權有效期至2017年9月30日。農(nóng)藥登記服務費是指在申請農(nóng)藥登記服務時支付的費用,用于進行評審和做出決定的有關支出,包括對農(nóng)藥產(chǎn)品登記、殘留限量制定、相關風險及收益信息與分析進行評審和做出決定提供直接支持的官員或雇員,其他參與登記及相關風險和收益數(shù)據(jù)進行評估的人員或機構,以及相關的信息管理和計算機系統(tǒng)(包括軟件)的維修維護費用等。
●農(nóng)藥登記費制度框架
美國農(nóng)藥登記費實行分級分類管理制度。主要按照兩個層級進行分類管理:第一層級,按照化合物特點分類,分為傳統(tǒng)農(nóng)藥(化學農(nóng)藥)、抗微生物農(nóng)藥、生物農(nóng)藥;第二層級,按照申請類型進行分類,如新有效成分、新用途、新產(chǎn)品等。在該管理體系下,每一個特定的分類與一種登記收費標準及其評審時間相對應。
2012年10月1日,美國國會再次授權的《農(nóng)藥登記提高拓展法》規(guī)定,申請農(nóng)藥登記時需繳納登記費,未付費的登記申請將被暫停或退回。根據(jù)規(guī)定,農(nóng)藥登記申請類型共分為18大類,涉及189種收費項目。其中,傳統(tǒng)農(nóng)藥的登記申請分為新有效成分登記、新使用范圍登記、新產(chǎn)品登記、進口和其他殘留限量制定、變更登記和其他申請等6種類型63個項目;抗微生物農(nóng)藥的登記申請分為新有效成分登記、新使用范圍登記、新產(chǎn)品和變更登記、試驗使用許可和其他申請等4種類型39個項目;生物農(nóng)藥的登記申請分為微生物和生物化學農(nóng)藥的新有效成分登記、新使用范圍登記、新產(chǎn)品登記和變更登記,直鏈鱗翅類信息素,其他登記,植物嵌入式保護劑等7種類型69個項目。
美國對農(nóng)藥登記費收費標準實行動態(tài)調(diào)整機制。在不同的財政年度,收費標準和評審時間都可能發(fā)生變化。按照法規(guī)規(guī)定,一般對費用標準會有周期性的增長。如目前美國環(huán)境保護局實行的收費標準,在2012年規(guī)定的登記費標準的基礎上增加了5%,適用于2013年10月1日到2015年9月30日期間受理的登記申請,對2015年10月1日后提交的登記申請,將在現(xiàn)行基礎上再增加5%的費用。
●收費程序與管理要求
申請付費 申請繳費時,申請者首先需要確認其登記申請類型及費用標準。允許申請者通過一系列的問題和選擇來確定最合適的繳費類型。申請對應的費用類型和具體金額確定后,申請者可以通過支票、匯票或銀行匯票向有關賬戶支付,或者通過信用卡或在線支付系統(tǒng)進行轉賬的方式付費,所繳費用必須四舍五入到整數(shù)位。
設立農(nóng)藥登記基金 美國財政部建立了農(nóng)藥登記基金,資金來源主要包括存入基金中的資金、基金投資的利息收入及投資購買或贖回。基金支出主要是按照登記費的收取情況,支付相應登記評審或做出決定有關的費用,以及其他為執(zhí)行規(guī)定所允許的開支。2013—2017年期間,在每個財政年度內(nèi),將使用基金中的1/17,用于加強與工人保護有關的技術和管理工作,如開展農(nóng)藥安全教育項目等。對于未使用的基金,如果無執(zhí)法支出需求,則應以方便取出的方式維護或存入銀行,或投資美國國債或由美國擔保基金,或投資、參股或其他合法的投資渠道,如信托或公共基金等。在與美國財政部協(xié)商后,上述所獲得的投資收益,可以用于規(guī)定范圍的支出。
登記評審時間 申請人按照要求繳納登記費后,登記評審應在受理申請及相關費用21天后開始。首先,開展初始內(nèi)容篩查。應對申請的初始內(nèi)容進行篩查,需要確定相關的費用支付情況,或至少支付了25%的登記費,但其申請材料中含有費用減免申請及相關的支持資料;申請資料中含有所有表格、數(shù)據(jù)、標簽草案并按公布指南中要求的格式提交。其次,完成初始內(nèi)容篩查后,應進行初步技術篩查,時間應在開始評審45天之內(nèi)(對于評審時間不超過180天的申請)或在開始評審90天之內(nèi)(對于評審時間超過180天的申請)。初步技術篩查時,需要確定申請資料是否準確、完整;申請資料是否與擬申請的標簽內(nèi)容一致,是否與擬建立的殘留限量或限量豁免的要求一致,如果按照要求需要進行全面的評審,所提交的資料是否足以批準申請。在完成初步技術篩查前,如果認為該項申請不符合初始內(nèi)容或初步技術篩查的要求,且申請者在接收到不符合要求通知的10個工作日之內(nèi)未能糾錯,則將退回申請。同時相關部門應在完成初步技術篩查后的10天內(nèi),盡量提供一份退回申請的書面通知。對自愿繳納了登記費的申請,其評審時間從受理到全部費用繳納憑證的當天開始計算。
年度報告制度 每年3月1日,應公布年度報告,總結年度執(zhí)行情況。該項要求于2005年3月1日實施,截止日期為2017年3月1日。報告內(nèi)容應包括完成評審的申請量及每項申請的評議時間,申請評審和做出決議所需的人力、物力等。除了上述年度報告,在2016年10月1日之前,相關部門應向美國眾議院農(nóng)業(yè)委員會和參議院農(nóng)業(yè)、營養(yǎng)和林業(yè)委員會提交報告,其中包括對小型企業(yè)登記維持費影響的分析。小型企業(yè)一般是指雇員不超過10人、年全球收入總額不超過200萬美元的企業(yè)。在進行上述分析時,報告中應包含符合上述條件且已支付登記維持費的小型企業(yè)數(shù)量、每個公司持有的登記產(chǎn)品數(shù)量等信息。
中國鄉(xiāng)村發(fā)現(xiàn)網(wǎng)轉自:東方城鄉(xiāng)報2016-02-16
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